近日，洛陽恒恩生物科技有限公司再傳喜訊，其關聯公司洛陽靈達醫療科技有限公司研發生產的兩款POCT儀器（型號：HN-F2100干式熒光免疫層析分析儀、HN-F2600干式熒光免疫層析分析儀）獲得河南省藥品監督管理局批準的二類醫療器械注冊證。
HN-F2100干式熒光免疫層析分析儀
產品特色
性能指標
分析系統運動部件運行平穩；
緊固件連接牢固可靠；
信息顯示完整，清晰。
準確度
使用有證參考物質，相對偏差應不超過±15%。
重復性
使用配套試劑，測試線性范圍內高、中、低三個水平濃度的樣本，變異系數(CV)不大于15%。
穩定性
使用配套試劑，開機處于穩定狀態后第4h、第8h的測定結果與處于穩定工作狀態初始時測定結果的相對偏差應不超過±10%。
功能
具有檢測試劑卡和讀取ID卡信息功能；
具備數據顯示功能，用分析儀測試結束后，顯示屏結果項中可查詢項目名稱、檢測結果、單位；
具有觸摸操作功能；
具有自動打印功能，分析儀測試結束后，能自動打印測試結果；
分析儀具備開機自檢功能；
分析儀具有操作提示及故障提示功能；
對反應區溫度進行即時監控，不在設置范圍時分析儀會有警告；
分析儀應具備廢卡收集及棄卡倉滿卡報警功能；
可實現軟件使用U盤升級功能。
HN-F2600干式熒光免疫層析分析儀
產品特色
性能指標
分析系統運動部件運行平穩；
緊固件連接牢固可靠；
信息顯示完整，清晰。
重復性
使用配套試劑，測試線性范圍內高、中、低三個水平濃度的樣本，變異系數(CV)不大于15%。
穩定性
使用配套試劑，開機處于穩定狀態后第4h、第8h的測定結果與處于穩定工作狀態初始時測定結果的相對偏差應不超過±10%。
準確度
使用有證參考物質，相對偏差應不超過±15%。
功能
具備讀取ID卡信息和檢測試劑卡功能;
具備打印測試結果的功能;
具有自檢功能;
具有結果的存儲和查詢功能;
具有操作提示及故障提示功能;
具有提示試劑卡等消耗品狀態的功能。
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